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진단키트란
진단키트는 코로나19에 감염되었는지 확인해주는 키트입니다. 지난 코로나19 확산에 따라 주가가 급등했었는데요. 최근 들어 코로나19 확진자 수가 다시 증가하면서 관련주의 주가가 다시 상승세를 보이고 있습니다.
2024년 7월 한 달 동안 코로나19 신규 입원환자 수가 크게 증가하며, 진단키트 수요가 다시 높아졌습니다. 이에 따라 진단키트 관련주의 주가도 급등하고 있는 상황입니다. 특히 미국에서도 코로나19가 재확산되고 있다는 소식이 전해지면서, 글로벌 수요 증가가 예상되어 관련주에 대한 투자자들의 관심이 높아지고 있습니다.
진단키트 관련주 대장주 7종목
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7. 피씨엘 241820
(진단키트 관련주)
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피씨엘은 2008년 2월 12일 면역진단용 체외진단 의료기기 개발 및 제조를 주요 사업으로 설립된 체외진단 전문기업입니다. 세계 최초로 SG Cap™ 기술을 이용한 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역 진단제품의 상용화에 성공했으며, 혈액선별 진단제품과 POCT 제품의 개발과 공급, 플랫폼 서비스 사업에 주력하고 있습니다.
2024년 3월, 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 42.1% 감소하고, 영업손실은 4.6% 증가했으나 당기순손실은 43% 감소했습니다. 연구용 시약과 진단시약 부문은 성장했으나 신속진단키트 부문 매출이 98.0% 감소하여 전체 매출에 부정적 영향을 미쳤습니다. 금융비용이 95.46% 감소하면서 영업손실은 증가했지만 당기순손실은 감소했습니다.
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| 신속진단키트 등 | 52.73% |
| 연구용 시약과 진단시약 및 분석의료기기 | 46.98% |
| 기타 | 0.24% |
| 연구 관련 소모품 매출 | 0.05% |
| 기타(계) | 0.00% |
관련주로 선정된 이유는?
피씨엘은 코로나19 자가진단키트와 관련해 무허가 제조로 고발당했으나 무혐의 처분을 받았습니다. 최근에는 다양한 진단키트를 세계 40개국에 판매하고 있습니다.
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6. 진매트릭스 109820
(진단키트 관련주)
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진매트릭스는 2000년에 설립되어 분자진단 원천기술로 질병을 진단하는 의료기기를 개발 및 판매하며, 2009년 코스닥에 상장되었습니다. 분자진단과 체외진단 사업부문으로 나뉘며, NeoPlex STI, OmniPlex-HPV 등의 제품을 보유하고 있습니다.
2024년 3월, 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 20.4% 감소하고, 영업손실은 17.8% 감소했으나 당기순손실은 77.4% 증가했습니다. 내수 및 수출 물량 감소로 외형 축소되었으나 원가율 하락 및 비용 절감으로 적자 폭은 축소되었습니다. 체외진단키트 매출은 감소할 전망이나, 분자진단분야는 비코로나 제품으로 확대될 것으로 기대됩니다.
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| 제품(Neoplex COVID-19 Detection Kit 등) | 83.18% |
| 상품(의료장비 등) | 13.58% |
| 연구용역 등 | 3.05% |
| 분석용역 | 0.19% |
| 기타(계) | % |
관련주로 선정된 이유는?
진매트릭스는 코로나19 진단키트 '네오플렉스'의 유럽 CE-IVD 인증을 획득했습니다. 이로 인해 진단키트 시장에서의 입지가 강화되고 있습니다.
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5. 진시스템 363250
(진단키트 관련주)
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진시스템은 2010년 3월 24일 설립된 벤처기업으로, 분자진단 관련 원천기술의 개발 및 사업화를 목적으로 합니다. 2016년 신속 PCR 기술 기반 현장 분자진단 플랫폼의 상용화에 성공하여, 경제적인 분자진단 솔루션을 개발, 제조 및 서비스하고 있습니다. 2021년 5월 26일 코스닥 시장에 상장되었습니다.
진시스템의 매출 중 77.65%는 아시아(71.34%)와 유럽(6.30%)에서 발생합니다. 주요 제품군은 분자진단 시스템, 바이오칩, 검사키트, 반응시약으로, 호흡기 질병 진단 관련 콘텐츠를 보급할 계획입니다. 또한, 분자진단 플랫폼 기술 기반의 검사 솔루션 다각화 전략과 분자진단 컨텐츠 기업들과의 제휴를 통한 사업확대를 기대하고 있습니다.
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| 제품(분자진단외) | 81.11% |
| 상품 | 13.22% |
| 기타 | 4.44% |
| 연결조정 | 1.22% |
| 기타(계) | % |
관련주로 선정된 이유는?
진시스템은 결핵 진단키트를 인도로 첫 수출했습니다. 또한, HIV 진단키트 개발도 진행 중입니다.
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4. 휴마시스 205470
(진단키트 관련주)
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휴마시스는 2000년 6월 12일에 설립되어 체외진단용 의료기기(검사시약 및 면역정량분석장비)를 생산합니다. POCT 면역 분석시약 제품군과 POCT 면역 정량분석기기 제품군, 신소재 및 신규 마커 개발에 특화된 연구 역량을 집중하고 있습니다. 2024년 3월 26일 정기주주총회에서 광물 생산 관련 사업의 승인을 받았습니다.
2024년 3월, 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 44.3% 감소하고, 영업손실은 77.6% 감소했으며, 당기순이익은 흑자 전환되었습니다. 매출원가 66.3%와 판관비 82.4% 감소로 영업손실이 줄어들었고, 인건비 및 복리후생비가 83.5% 감소했습니다. CE, FDA, CFDA, MHLW 등 여러 국가에서 제품 인증을 획득하고, 약 45개 국가에서 제품 출시를 진행 중입니다.
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| 정성진단제품 | 84.81% |
| 정량진단제품 | 9.32% |
| 기타 | 5.87% |
| 기타매출 | % |
| 기타(계) | % |
관련주로 선정된 이유는?
휴마시스는 코로나19와 독감 동시 진단키트를 식약처에서 허가받았습니다. 또한, 미국 FDA 인허가도 진행 중입니다.
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3. 씨젠 096530
(진단키트 관련주)
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씨젠은 인체 및 동식물에서 채취한 검체로부터 DNA 및 RNA 분석을 통해 질환의 원인을 검출하는 분자진단 사업을 핵심으로 합니다. 이탈리아, 중동, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코 등지에 현지 법인 및 지점을 설립하여 지역적 접근 및 직접 관리를 강화하고 있으며, 총 124개 제품에 대해 전 세계 각국에서 인허가를 획득하여 판매하고 있습니다.
2024년 3월, 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 0.1% 감소하고, 영업손실은 4.3% 증가했으며, 당기순이익은 적자 전환되었습니다. 분자진단 장비 등의 매출이 약 30% 감소하고, 지급수수료 등 판관비가 증가하여 영업손실이 증가했습니다. 씨젠은 전 세계 각 진단 검사 분야 권위자 및 현지 연구소와의 활발한 교류를 통해 신규 제품 개발 및 임상을 진행하여 제품의 우수성과 임상적 유용성을 확보하려고 노력하고 있습니다.
주요 매출 구성 확인하기
| 분자진단 시약 | 78.40% |
| 분자진단 장비 등 | 17.89% |
| 기타 | 3.71% |
| 결산조정 | % |
| 기타(계) | % |
관련주로 선정된 이유는?
씨젠은 진단키트 관련주 처음 등장했을 시기에 대장주였습니다. 이후 코로나19 진단키트 매출 감소에도 불구하고 마이크로소프트와 협업을 통해 분자진단 분야를 확장하고 있습니다. 최근 진단키트 시장에서의 변화에 대응하기 위한 전략을 모색하고 있습니다.
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2. 랩지노믹스 084650
(진단키트 대장주)
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랩지노믹스는 2002년 설립되어 체외진단서비스와 진단제품 개발업을 영위하는 기업으로, 2014년 코넥스에서 코스닥으로 이전 상장되었습니다. 주요 서비스로는 자체 개발한 BI 플랫폼 기반 암 진단검사 서비스 'CancerSCAN'과 국내 최초 NGS 기반 NIPT 산전 기형아 검사 서비스 'MomGuard' 등이 있습니다. 연결대상 회사로 벤처창투기업 진앤투자파트너스를 보유하고 있습니다.
2024년 3월, 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 35.6% 증가했으나, 영업이익과 당기순이익은 적자 전환되었습니다. 분자진단서비스 용역 매출의 증가로 외형이 확대되었으나, 원가율 상승과 고정비 부담 증가로 수익성이 하락하며 적자 전환되었습니다. 분자진단 분야에서의 경쟁력을 계속 강화하고 있으며, 미국시장 진출을 통해 장기적인 실적 개선이 기대됩니다.
주요 매출 구성 확인하기
| 분자진단(유전체검사) | 64.47% |
| 일반진단 | 25.96% |
| 진단키트 | 6.59% |
| 연구용역(유전자분석) | 2.59% |
| 기타(계) | 0.40% |
관련주로 선정된 이유는?
랩지노믹스는 코로나19 진단키트 개발에 힘쓰며 유전자 검사 서비스도 확대하고 있습니다. 최근에는 개인유전자서비스를 주력 사업으로 삼고 수익성을 높이려는 계획을 세우고 있습니다.
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1. 수젠텍 253840
(진단키트 대장주)
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수젠텍은 BT/IT/NT 융합기술 기반의 진단 플랫폼을 개발, 판매하는 체외진단 전문회사로, 2019년 5월 코넥스에서 코스닥으로 이전 상장되었습니다. 다중면역블롯 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매 검사 등 다양한 제품을 개발 및 사업화하고 있습니다. 매출구성은 제품 약 97.91%, 상품 약 2.04%, 용역 약 0.05%로 이루어져 있습니다.
2024년 3월, 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 27.5% 증가하고, 영업손실은 23.3% 감소했으며, 당기순손실은 16.7% 감소했습니다. 미국, 캐나다, 브라질 3개국에서 의료기기 단일 심사 프로그램 MDSAP 인증을 획득했으며, 글로벌 알레르기 시장 진출을 위해 중동, 인도, 동남아시아 등 지역별 특화된 알레르기 패널을 기반으로 시장 확대를 계획하고 있습니다.
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| 제품매출 | 98.64% |
| 상품 매출 | 1.29% |
| 용역매출 | 0.07% |
| 기타(계) | % |
관련주로 선정된 이유는?
수젠텍은 코로나19 자가진단키트를 생산하며, 알레르기 진단으로 사업 다각화를 추진하고 있습니다. 최근에는 해외 시장을 겨냥한 신제품 출시로 경쟁력을 강화하고 있습니다.
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전체적인 흐름과 함께 진단키트 관련주를 상세히 확인해봤습니다.
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